============================================================ TITLE: QA-Experte Life Sciences (m/w/d) TYPE: article VERSION: 1 VERSION_ID: 5a7c2737-e998-4b99-a006-cef1eca4a3e1 GENERATED_AT: 2026-05-20T12:40:45.500Z SUMMARY: Kommen Sie als domain-naher QA-Experte im Bereich Life-Sciences ins SPIRIT-Team und bringen Sie Ihr Know-How in anspruchsvollen Projekten mit ein. READING TIME: 4 min WORD COUNT: 796 KEYWORDS: Experte Life Sciences (m/w/d), Kommen Sie ins SPIRIT-Team. SOURCE URL: https://testsolutions.de/karriere/qa-experte-life-sciences ============================================================ KEY TAKEAWAYS: * Kommen Sie ins SPIRIT-Team. # Domain-naher QA-Experte, Life Sciences (m/w/d) Zur weiteren Stärkung unseres spezialisierten Life-Sciences-Teams suchen wir eine domain-nahe QA-Expertin / einen domain-nahen QA-Experten (m/w/d) mit tiefem Fachhintergrund (z. B. Ex-Regulatory Affairs / Ex-Clinical Operations mit QA-Fokus). Standort: München, hybrid oder remoteStart: Ab sofort in Vollzeit Die SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist Teil der TestSolutions Group mit insgesamt rund 250 Mitarbeiter: innen. Wir sind ein agiles IT-Unternehmen mit klarem Fokus auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Unsere Kunden stammen u. a. aus den Bereichen Medizintechnik, Pharma, klinische Forschung und Laborumfeld und schätzen unsere Kombination aus technischer Exzellenz und regulatorischem Verständnis. Ziel der Rolle: In dieser Rolle bringen Sie tiefes Domänenwissen aus dem Bereich Life Sciences (z. B. klinische Studien, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung oder Laborprozesse) mit einem klaren Fokus auf Software- und Systemqualität zusammen. Sie agieren als Übersetzer: in zwischen Fachbereich, Regulierung und Technik und sorgen dafür, dass Anforderungen, Tests und Validierung fachlich korrekt, regulatorisch belastbar und technisch umsetzbar sind. Ihre Aufgaben Übersetzung fachlicher Anforderungen in Requirements, Testfälle, Akzeptanzkriterien und Risikoanalysen Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung von UAT-Szenarien (User Acceptance Testing) Mitwirkung an Validierungsstrategien aus fachlicher und regulatorischer Perspektive Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Sicherstellung von Akzeptanz, Nutzen und Compliance neuer Systeme Mitarbeit in Presales-, Workshop- und Beratungssituationen, um technische Lösungen mit fundiertem Domänenwissen zu untermauern Ihr Profil 5–10+ Jahre Berufserfahrung in einem Life-Sciences-Kerndomänenbereich, z. B.: Clinical Operations, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung, Labordiagnostik / Laborprozesse Nachweisbarer Fokuswechsel in Richtung IT / Software / QA, z. B. durch Mitwirkung bei Einführung oder Validierung von eClinical-, Regulatory-, Labor- oder MedTech-Systemen Sehr gute Fähigkeit, fachliche Anforderungen in Testfälle, Akzeptanzkriterien, Risikoanalysen und Validierungsartefakte zu überführen Kenntnisse in GxP, CSV und Validierungsprozessen von Vorteil Kommunikationsstärke, analytisches Denken und ein hohes Maß an fachlicher Glaubwürdigkeit Das erwartet Sie Anspruchsvolle Projekte im regulierten Life-Sciences-Umfeld mit echtem fachlichem Impact Möglichkeit, unsere Positionierung als spezialisierter Life-Sciences-Partner aktiv mitzugestalten Weitestgehend remote Arbeiten mit projektabhängigen Einsätzen vor Ort in der DACH-Region Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung, Prämien sowie bAV & VWL Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub Individuelle Einarbeitung und persönliches Weiterbildungsbudget Familiäre Atmosphäre, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Regelmäßige Teamevents und offene Unternehmenskultur Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann bringen Sie Ihr Domain-Wissen gezielt in die Qualitätssicherung moderner Life-Sciences-Systeme ein und werden Sie Teil unseres Teams. Senden Sie uns Ihren Lebenslauf, relevante Nachweise/Zertifikate, Ihre Gehaltsvorstellung sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin. Ihr Ansprechpartner: Norman Holley, Senior IT-Recruiter, SPIRIT-TESTING Standort: München, hybrid oder remoteStart: Ab sofort in Vollzeit Die SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist Teil der TestSolutions Group mit insgesamt rund 250 Mitarbeiter: innen. Wir sind ein agiles IT-Unternehmen mit klarem Fokus auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Unsere Kunden stammen u. a. aus den Bereichen Medizintechnik, Pharma, klinische Forschung und Laborumfeld und schätzen unsere Kombination aus technischer Exzellenz und regulatorischem Verständnis. ### Ziel der Rolle: In dieser Rolle bringen Sie tiefes Domänenwissen aus dem Bereich Life Sciences (z. B. klinische Studien, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung oder Laborprozesse) mit einem klaren Fokus auf Software- und Systemqualität zusammen. Sie agieren als Übersetzer: in zwischen Fachbereich, Regulierung und Technik und sorgen dafür, dass Anforderungen, Tests und Validierung fachlich korrekt, regulatorisch belastbar und technisch umsetzbar sind. ### Ihre Aufgaben * Übersetzung fachlicher Anforderungen in Requirements, Testfälle, Akzeptanzkriterien und Risikoanalysen * Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung von UAT-Szenarien (User Acceptance Testing) * Mitwirkung an Validierungsstrategien aus fachlicher und regulatorischer Perspektive * Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Sicherstellung von Akzeptanz, Nutzen und Compliance neuer Systeme * Mitarbeit in Presales-, Workshop- und Beratungssituationen, um technische Lösungen mit fundiertem Domänenwissen zu untermauern ### Ihr Profil * 5–10+ Jahre Berufserfahrung in einem Life-Sciences-Kerndomänenbereich, z. B.: Clinical Operations, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung, Labordiagnostik / Laborprozesse * Nachweisbarer Fokuswechsel in Richtung IT / Software / QA, z. B. durch Mitwirkung bei Einführung oder Validierung von eClinical-, Regulatory-, Labor- oder MedTech-Systemen * Sehr gute Fähigkeit, fachliche Anforderungen in Testfälle, Akzeptanzkriterien, Risikoanalysen und Validierungsartefakte zu überführen * Kenntnisse in GxP, CSV und Validierungsprozessen von Vorteil * Kommunikationsstärke, analytisches Denken und ein hohes Maß an fachlicher Glaubwürdigkeit ### Das erwartet Sie * Anspruchsvolle Projekte im regulierten Life-Sciences-Umfeld mit echtem fachlichem Impact * Möglichkeit, unsere Positionierung als spezialisierter Life-Sciences-Partner aktiv mitzugestalten * Weitestgehend remote Arbeiten mit projektabhängigen Einsätzen vor Ort in der DACH-Region * Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung, Prämien sowie bAV & VWL * Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub * Individuelle Einarbeitung und persönliches Weiterbildungsbudget * Familiäre Atmosphäre, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege * Regelmäßige Teamevents und offene Unternehmenskultur Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann bringen Sie Ihr Domain-Wissen gezielt in die Qualitätssicherung moderner Life-Sciences-Systeme ein und werden Sie Teil unseres Teams. Senden Sie uns Ihren Lebenslauf, relevante Nachweise/Zertifikate, Ihre Gehaltsvorstellung sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin. Ihr Ansprechpartner: Norman Holley, Senior IT-Recruiter, SPIRIT-TESTING Kommen Sie ins SPIRIT-Team. Jetzt bewerben ## Kommen Sie ins SPIRIT-Team. Jetzt bewerben ------------------------------------------------------------ ABOUT THIS CONTENT ------------------------------------------------------------ Source: https://testsolutions.de/karriere/qa-experte-life-sciences This content is provided for informational purposes. Please visit the original source for the most up-to-date information.